Acon Flowflex Τεστ Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνων SARS-CoV-2 COVID-19 & Γρίπης A/B Ag Combo με Ρινικό Δείγμα (25τμχ)

Acon Flowflex SARS-CoV-2 & Influenza A/B Ag Πιστοποιημένο Rapid Test, Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνων COVID & Ιού Γρίπης με Ρινικό Δείγμα 25Τμχ.

Το συνδυαστικό τεστ ταχείας ανίχνευσης SARS-COV-2 & Γρίπης Α/Β Ag είναι ένας χρωματογραφικός ανοσοπροσδιορισμός πλευρικής ροής για την ποιοτική και διαφορική ανίχνευση αντιγόνων νουκλεοπρωτεϊνών SARS-CoV-2 και ιού γρίπης τύπου Α και τύπου Β σε δείγματα ρινικού και ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος, λαμβανόμενα απευθείας από άτομα με πιθανότητα λοίμωξης γρίπης ή covid 19 όπως γίνεται αντιληπτή από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Τα αποτελέσματα παρέχονται για την αναγνώριση αντιγόνων νουκλεοκαψιδίων SARS-CoV-2 και γρίπης Α/Β. Αυτά τα αντιγόνα είναι γενικά ανιχνεύσιμα σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού κατά την οξεία φάση της λοίμωξης.

Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητα για τον προσδιορισμό της κατάσταση της λοίμωξης. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν λοιμώξεις και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστική βάση για θεραπευτικές αποφάσεις ή άλλες αποφάσεις σχετικά με τη διαχείριση ασθενών.

Η συσκευασία περιλαμβάνει:

• Κασέτες τεστ
• Σωληνάρια με διάλυμα εκχύλισης 
• Βαμβακοφόροι στυλεοί μίας χρήσης
• Ράβδος Θετικού μάρτυρα
• Ράβδος Αρνητικού Μάρτυρα
• Φύλλο οδηγιών χρήσης

Πιστοποίηση :  

• EC Certificate No. 1434-IVDD-98/79/EC
• EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 13975:2003, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-4:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 17511:2003, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016.